头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

诺基亚3210 4G怀旧新机印度发售 国内6月12日再次开售

经典复刻，致敬永恒：诺基亚3210 4G手机在印度推出，国内6月12日再次开售

时隔多年，诺基亚经典功能手机3210的复刻版——诺基亚3210 4G手机，终于在印度市场正式亮相。这款手机主打怀旧风潮，在保留经典外观设计的同时，加入了4G网络功能和现代化智能功能，引起了不少消费者的关注。

致敬经典，传承情怀

诺基亚3210 4G手机的外观设计基本复刻了2000年发布的初代3210，经典的直板造型、熟悉的键盘布局、迷人的蓝色配色，都将用户带回那个充满回忆的年代。

焕新升级，智能体验

尽管外观经典，但诺基亚3210 4G手机的内在却焕然一新。它搭载了紫光展锐T107处理器、64MB内存和128GB存储空间，支持4G网络连接和VoLTE通话，并内置了微信、QQ、Facebook等常用社交应用，能够满足用户的日常通讯和娱乐需求。

价格亲民，备受期待

诺基亚3210 4G手机在印度的售价为3999卢比，约合人民币347元。亲民的价格加上经典的外观和实用的功能，使其在印度市场获得了热烈反响。

国内再次开售

值得注意的是，诺基亚3210 4G手机此前曾于5月在国内市场少量发售，并迅速售罄。为了满足消费者的需求，诺基亚将于6月12日再次在国内发售该款手机。

结语

诺基亚3210 4G手机的推出，不仅是经典情怀的传承，也是功能手机创新的一次尝试。在智能手机普及的时代，这样一款主打怀旧和实用的小众手机，能够取得怎样的市场表现，还是值得期待的。